岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责编制公司药品、医疗器械注册申请资料,并注册申请资料的准确无误,符合法规要求;
2、负责向药监部门提交产品注册、许可证照申请、变更、换证等相关资料;
3、组织与药监部门所属检定部门的业务联系,包括样品送检、报告取回等;
4、负责完成公司执业药师注册工作;
5、按照注册项目进度要求,跟踪产品研发项目组,向上级汇报资料汇集进度;
6、负责编制产品注册有效期一览表;
7、负责归档整理注册申报留底资料;
8、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、医药、制药工程等相关专业大专及以上学历;
2、具有2年以上药品或医疗器械注册相关工作经验;
3、熟悉药品及医疗器械注册申报、验收相关工作流程;
4、思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,有较好的团队合作精神;
5、具备良好的交流、社交能力,较强的公共关系处理能力和沟通能力。