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药品注册专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责编制公司药品、医疗器械注册申请资料,并注册申请资料的准确无误,符合法规要求;
2、负责向药监部门提交产品注册、许可证照申请、变更、换证等相关资料;
3、组织与药监部门所属检定部门的业务联系,包括样品送检、报告取回等;
4、负责完成公司执业药师注册工作;
5、按照注册项目进度要求,跟踪产品研发项目组,向上级汇报资料汇集进度;
6、负责编制产品注册有效期一览表;
7、负责归档整理注册申报留底资料;
8、完成领导交代的其他工作。

任职要求:
1、医药、制药工程等相关专业大专及以上学历;
2、具有2年以上药品或医疗器械注册相关工作经验;
3、熟悉药品及医疗器械注册申报、验收相关工作流程;
4、思路清晰,工作态度积极认真、仔细、责任心强,有较好的团队合作精神;
5、具备良好的交流、社交能力,较强的公共关系处理能力和沟通能力。
上海荣盛生物药业有限公司
101-500人民营    

单位简介

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上海荣盛生物药业有限公司成立于1988年10月10日,系国家生物产业基地企业,上海市首批高新技术企业。具有独立研发生产、免疫、生化等体外诊断试剂产品以及疫苗的能力,合同信用AAA级。荣盛生物经过二十八年的努力奋斗和稳步发展,生产三大类100多种试剂,产品行销几十个国家和地区。
  •  周休1天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市闵行区向阳路888号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海荣盛生物药业有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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