岗位:全职
年龄:不限
负责本车间安全生产管理工作。
监督本车间设施设备的使用、清洁、日常维护和保养工作。
负责组织本车间工艺规程、相关文件的起草、修订。审核本车间工艺规程、相关文件。
负责本车间工艺规程、相关文件的执行。
监督本车间生产、包装操作,监督本车间中间产品管理和批号管理。
监督本车间不合格品的隔离存放及标识管理,监督本车间交叉污染和污染的控制,监督标识与定置管理,负责本车间不合格品的发现、上报,并提出处理意见。
负责本车间偏差的发现、报告,负责组织进行偏差初步的评估及分析,负责组织进行偏差的处理。
负责审核本车间变更申请,监督变更的实施。
负责本车间不符合项识别、描述,制定紧急措施并实施,制定CAPA措施并负责实施。
负责本车间重大质量事故的报告,初步处理及调查。
负责组织本车间对自检缺陷项的整改。
任职要求:
专业及学历至少具有药学或相关专业本科学历或执业药师资格或中级以上职称。至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。熟练掌握相关生产工艺、生产管理、质量管理、计划管理、现场管理及安全管理等专业知识;熟悉药品生产质量管理规范;熟悉车间生产流程、设备性能及生产能力。