岗位:全职
年龄:不限
1、生产管理:主要负责剂型冻干粉针车间或原料药车间,必须对无菌进行最严厉的管理与监督。协助生产技术部经理根据生产月计划,编制下达生产指令,发放生产指令及记录,并组织实施;确定生产批号的,负责全厂生产配套部门的调度、协调工作;参与对原料、辅料、内包材供应商质量体系考察评价工作;解决生产中遇到的生产条件不足,生产故障,生产事故,产品、半成品的质量问题。
2、技术管理:制定新产品注册、开发计划;审核工艺规程,组织新产品生产前的技术研讨、产前试验安排、试验总结、直至生产正常进行;负责生产中出现技术问题时的攻关组织工作;负责技改方案的制定、申报、落实;参与制定中间体、半成品的质量标准;
3、组织生产设备的操作及清洁验证和再验证工作,组织生产工艺验证及再验证工作;
4、负责本部门GMP认证及管理工作、安全管理工作;
5、负责团队建设和属员管理。
任职要求:
1、制药类专业本科以上学历,5年以上药品生产一线管理工作经验;熟悉无菌知识。
2、熟悉医药行业相关法律法规,掌握制药工程专业知识,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的技术问题;
3、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力,具有较强的文字表达能力,言简意赅,行文流畅,工作严谨、认真负责、积极主动;
4、大学英语4级(或相当水平)以上,熟练使用internet、word、excel、powerpoint等办公软件及岗位所需的相关软件。