岗位:全职
年龄:不限
【1】协助审阅研究资料(方案的数据管理部分及CRF)
【2】起草数据管理计划书、数据核查计划书
【3】起草aCRF或数据结构说明文件
【4】协助数据库系统的建立、测试及维护
【5】协助数据库系统的用户培训、起草使用指南(数据录入/eCRF填写指南)
【6】负责数据录入前CRF的检查、协助组织开展数据录入工作(适用于纸质研究)
【7】协助数据疑问管理、跟踪每一条疑问产生到关闭的全过程
【8】协助严重不良事件的一致性核查
【9】协助核查程序员制作的CDISC标准数据文件(SDTM/Adam)
【10】起草数据(盲态)审核报告
【11】起草数据锁定文件清单、参与数据锁定工作
【12】起草数据管理报告
【13】协助数据的导入、导出、移交、更新、备份
【14】协助数据管理文件的归档、管理及移交
【15】参与项目组会议
岗位要求:
【1】本科及以上学历,统计学、生物统计学、卫生统计学、医学、预防医学、计算机等专业优先
【2】1年以上临床研究数据管理工作经验
【3】熟悉临床研究数据管理工作流程
【4】有大型CRO或药企工作经验者优先
【5】有EDC使用经验者优先
【6】熟悉CDISC数据标准者优先
【7】尊重服从上级领导、有团队意识、能够承受工作压力、执行力佳。