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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 熟悉GMP验证工作,制定验证总计划,完成各种必要的验证工作;
2. 对原辅料、中间品及成品的质量审核,对药品生产全过程进行监控;
3. 供应商质量审计;
4. 审核所有与质量相关的变更;
5. 偏差处理及调查,纠正和预防措施实施;
6. 质量回顾分析;
7. 完成GMP自检;
8. 生产管理和质量控制活动符合GMP要求。

岗位要求:
1、大专及以上学历,制药或药学相关经验,制药公司3年以上工作经验;
2、深刻理解GMP,精通无菌药品流程与特点,精通验证知识;
3、工作积极主动,责任心强,具有良好的沟通协调能力;
4、具有GMP验证工作经验者优先。
上海乔源生物制药有限公司
1995年21-50 人民营    

单位简介

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上海乔源生物制药有限公司系上海市生物医药科技产业促进中心下属企业,担负着上海市生物医药中试孵化服务平台的职能,1995年成立于上海浦东张江高科技园区,公司占地面积约20000平方米,现有生产车间面积约2000余平方米,有一条通过了GMP认证的基因工程蛋白药物原料生产线和符合2010版GMP要求的冻干粉针制剂生产线。上海乔源生物制药有限公司自建立以来,除生产自有产品国家一类新药注射用胶原酶外,还与研究机构和制药企业密切合作,开展中试服务,成功地为本市和外省市多家企业或研究单位进行了中试孵化,在生物医药的研发、中试等领域积累了丰富的经验,除拥有可供研发与中试生产的生产线和仪器设备外,还逐步形成了一支集新药研发、中试生产、质量控制、企业运营、项目管理等多学科的人才队伍,为中试孵化平台的建设提供了坚实的基础。

目前,上海乔源生物制药有限公司承担国家科技部“重大新药创制”科技重大专项“张江药物创新与孵化基地建设-张江生物医药中试孵化平台建设”、上海市科委“生物医药中试孵化服务平台GMP车间建设”等项目,以提高上海市生物医药中试服务能力、关键技术开发能力及产业推进为目标,建设服务于生物医药成果转化的**中试孵化平台。项目建成后将达到6000平方米的中试孵化规模,具有四个通过GMP认证的生产车间,一个检验中心,一个实验中心和相关配套设施,可开展蛋白原料药、冻干粉针、无菌水针、最终灭菌水针、脂肪乳注射剂、固体制剂的中试服务,成为华东地区乃至全国生产体系最完备、技术水平**、人才队伍最强、服务范围最广的中试孵化平台。

五险定期体检年终分红绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海市浦东新区李时珍路288号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海乔源生物制药有限公司
  • 2024-11-23前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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