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临床医学专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
一、岗位职责
1、负责化学药品临床试验(含BE)的方案设计及实施:通过规范的监查过程,临床试验按国家GCP**要求和试验方案进行;及时填写相关报告及试验记录,数据真实准确、完整无误;协助临床机构解决试验过程中可能出现的问题;及时地向领导汇报临床试验进展情况;及时、完整地收集研究相关资料;
2、负责国内化学药品注册申报药理、毒理、临床部分的文献检索及资料撰写;
3、辅助公司新品开发相关工作。
二、岗位要求:
1、医药类专业本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料,**有一定的数理统计基础知识,有临床医学或相关背景者优先;
2、熟悉GCP、临床试验核查要点、药品注册管理办法等相关法规;
3、语言表达能力强,性格开朗,良好的人际沟通协调能力;
4、强烈进取心及高度的责任感,工作主动,做事有耐心,具有应急事件处理能力。
苏州中化药品工业有限公司
1993年501-2000人民营    

单位简介

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外商独资苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,SCCPC),是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。苏州中化正式成立于1993年4月,1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的J-GMP认证。与此同时,苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。2014年5月,苏州中化新基地投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书,并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器,设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。

公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。

单位地址
  • 江苏苏州高新区永安路66号导航
  • 康强推荐单位
  • 苏州中化药品工业有限公司
  • 2024-11-23前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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