苏州化验员/工艺员/QC、QA招聘

1.负责根据处方进行配方工作； 2.负责协助执业药师完成配方复核工作 3.完成每日格斗清理及月度盘点工作 4.上级交代的其他工作事项 任职要求： 1大专及以上学历，药学、中药学优先考虑 2. 具有优秀的沟通协调能力和团队领导能力。

岗位职责: 1.负责完成医疗器械产品的生产工序，协同生产线内其他岗位完成生产任务 2.负责相应生产设备的维护、清洁、保养 3负责相应生产区域的整洁、安全及GMP合规性 4.经培训后熟练掌握产品相关工艺工序，严格按照工艺文件进行生产操作和质量控制，依照规定及时发现、报告和处理生产相关问题 5及时完成公司安排的其他工作 任职要求: 1专科及以上学历，具有医疗器械研发、生产或维护相关工作经历者优先 2.踏实、认真、负责、逻辑性强、做事细致有条理:具有良好的沟通能力和团队协作精神;具有良好的服从性、执行力以及主动学习能力 3.优秀者可加入产线技术员、工程师人才计划

职位描述： 1.按照各产品生产工艺规程、作业指导书要求、批生产记录完成各产品配料工作 2.按照相关法律法规及公司、部门相关制度；落实各生产产品配料前后的复核、核算工作，及时填写批生产记录。 3.按照SOP、作业指导书正确使用配制设备 4.负责配制岗位的清洁、清场并及时填写各项记录、表单 5.参加公司、部门组织的各项培训或活动 完成领导交办的其他工作

1、具备高度的责任性及团队合作意识，良好的沟通能力和执行力。 2、本科及以上学历，生物、化学以及制药相关专业。 3、工作认真严谨，积极主动，性格沉稳，能承受一定的工作压力。

1.负责质量工作的开展，并按GMP要求及公司有关规定开展质量管理，监督、产品质量 2.负责质量工作的日常管理，对QA人员进行业绩考评，QA部门工作正常开展 3.指导和培训QA人员独立开展各项质量管理及质量监督工作，保障公司质量管理工作正常开展 4.负责批生产记录、批检验记录复审，参与质量管理文件的编写、修订、审核，使文件符合GMP规定并具备可操作性，完成公司领导交代的其他相关任务 任职资格： 1.制药、药学或相关专业大学本科以上学历，3年以上药品生产、质量管理经验 2.掌握药品、质量管理知识，能组织项目实施 3.有较强的工作责任心和协调能力 4.熟悉GMP 、药事法规及其他相关法律、法规 5.了解实验室仪器设备操作（HPLC等）

工作内容 1.负责新产品技术转移变更的发起； 2.负责新产品技术转移相关工艺文件（工艺规程、批记录、风险评估）的起草； 3.跟进新产品技术转移项目各个子项目（人员培训、设备/设施确认、物料采购、文件制定、生产环境）的进度； 4.协助主管解决技术转移过程出现的工艺技术问题，产品能够顺利由研发转移至生产； 5.协助主管解决新产品注册核查和GMP核查出现的与生产工艺相关的缺陷项整改工作。 6.负责生产设备/设施URS的起草； 7.负责产品商业化批记录、工艺规程的起草； 8.负责产品商业化生产的工艺优化以及扩批相关工艺文件的起草； 9.负责与产品工艺相关的变更的发起及进度跟进； 10.负责生产部公用文件SOP的起草； 11.协助主管进行与产品工艺相关的投诉的研究工作； 12.协助车间解决商业化生产出现的技术问题，生产工作的正常进行。 任职资格 1.本科及以上学历，药学、制药工程或者化学工程与工艺等相关专业 2.制药技术转移或工艺开发经验者优先 3.熟悉制药行业相关法规知识； 4.良好的沟通表达能力、问题归纳能力、协调协作能力和学习能力 5.接受22、23应届生

1.为工艺放大提供技术文件支持,准备I艺生产相关GMP文件,预估生产成本 2.起草生产相关GMP文件 3.I艺放大评估与制程追踪验证 4.协助组长对生产问题进行调查,下达纠正指令 岗位要求: 1.本科及以上学历 2.两年以上药厂、化工厂相关经验 3.化工、化学、药学相关专业

1、对核酸或多肽的固相合成原理有一定了解，能独立完成合成工艺开发工作；具备固相合成仪的操作经验者优先； 2、具备在线检测合成工艺开发的研究或开发经验；具备LCMS、NMR、UPLC等图谱解析能力； 3、具备较强的文献检索与分析评估能力；对于新的研发方向有浓厚的兴趣和开拓精神； 4、可独立安排开发实验任务，并能及时发现和反馈实验过程中的问题且给出合理的解决方案； 5、能独立完成工艺探索、优化实验、明确关键工艺控制，进而模拟工厂生产、验证工艺稳定性；撰写开发进展报告、专项总结等，项目按照计划执行推进。 6、对于药学研究有一定的了解，拥有制药公司的开发工作经历者优先； 7、具备良好的团队协作与领导能力，可带领团队完成工艺开发工作；包括项目立项、人员安排、研发各项工作（EHS、质量、原料供应、路线设计和工艺开发、进度等）的规范执行和控制。 任职资格: 1、博士学历或5年以上工作经验硕士，研究方向需和有机合成在线检测技术相关； 2、有核酸、核苷、多肽、生物偶联物等工作经验者优先。

1、根据验证总则制定年度验证主计划、季度验证计划，并验证按计划实施。负责工厂验证的管理，厂房设施、设备、工艺、清洁、方法、标准等的验证都在有效期； 2、负责生产车间设备、公用系统、仓储及QA设备的验证，负责验证方案、报告的起草，其内容符合当前法规的要求； 3、负责审核QC设备验证、工艺验证的方案、报告，负责跟踪其执行情况； 4、根据每年的公司内外，关于验证法规的培训，对目前验证中可能存在法规风险的情况进行识别，并不断进行完善； 5、协助现场QA的工作，如验证期间水系统的取样工作等； 6、对验证结果进行跟踪，若验证过程出现偏差或失败，需要及时进行偏差流程的处理，验证目的达到； 7、负责产品年度回顾的验证部分：1）生产工艺验证状态回顾；2）公用工程验证状态回顾；3）工艺设备验证状态回顾；4）分析方法验证状态回顾；5）其他：如人员更衣确认、存放时限确认回顾； 8、当验证结束后，验证产生的参数及时制定如相应的SOP中，以指导日常生产； 9、定期向上级汇报工作； 10、服从主管的工作分配，协助部门人员共同完成验证的工作任务。 必备条件： 1、化学、药学、制药工程或相关专业，本科及以上； 2、精通口服固体制剂、冻干粉针剂设备验证、公用设施、仓储、QA检验设备验证的GMP要求；熟悉QC检验设备验证GMP要求；熟悉工艺验证、清洁验证、存放效期验证的GMP基本要求； 3、熟悉国内外验证相关法规，验证指南的技术参数要求； 4、两年以上药厂验证经验，有冻干粉针剂/口服制剂药厂经验者优先。

1.负责对生产前现场进行检查，生产现场满足生产要求； 2.负责根据公司工艺规程要求，进行生产各工序检查，生产按照工艺要求及GMP要求进行； 3.负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导； 4.负责定期对车间环境进行动态监测； 5.负责审核车间现场记录及生产批记录； 6.负责过程控制文件的编写； 7.负责参与偏差调查和质量事故原因分析；生产中出现异常时，及时报告主管、QA负责人。 8.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。 任职资格： 1.本科及以上学历；药学、化学或者制药相关专业； 2.熟练操作Office办公软件； 3.有较强的沟通协调能力； 4.工作细致、踏实、有责任心； 5.至少1年以上药厂现场QA相关经验。