岗位职责： 1、按照《中国药典》、《地方饮片炮制规范》等法律法规和质量要求进行中药饮片的炮制工艺研究和饮片制备工作。 2、根据药性的不同，严格按操作规程进行加工炮制和操作指导，并认真填写加工炮制记录、撰写相关总结报告。 4、协助生产领导完成炮制工艺验证方案制定，协助质量部门起草饮片质量标准。 4.学习和实施GMP、药品相关法规和技术要求。 5.协助上级领导完成分配的相关工作。 任职要求： 中药学、中药炮制学、中药制药等相关专业，本科及以上学历，2年以上饮片生产相关工作经验；熟悉中药炮制加工工艺、工艺技术、生产设备原理、GMP流程。

、做好GMP文件的日常维护管理工作，及时完成GMP文件的修改、完善。 2、制定年度自检工作计划，根据计划，做好自检工作，并将自检方案、会议记录、自检记录、自检报告及时整理归档。 3、完成公司产品、水系统、HVAC系统的年度质量回顾工作。 4、根据GMP要求，制定年度验证计划，根据批准的验证计划，做好验证工作的组织和协调，并对验证报告及时进行归档。 5、对仓库不合格品进行监控管理，发现违反GMP行为及时指出，督促整改，并跟踪检查。 6、根据产品质量要求和GMP要求，负责及时/准确地实施对车间生产人员/物料/设备/工艺/清洁清场全过程的监督/检查，确保生产全过程符合GMP/SOP规定，保证生产产品的质量，参与各类偏差调查。 7、根据GMP要求填写/审核批生产记录，参与对产品质量进行分析/评价，保证产品质量。 8、根据GMP要求及其他法规要求，做好公司产品投诉、监管信息上传及其他相关备案工作。 要求： 1、中药学/药学及相关专业大专及以上学历，有一年以上药企QA工作经验，有中药QA工作经验优先。 2、熟悉GMP基本知识及其他相关的药品法规要求。 3、具有良好的职业操守及团队合作精神，具有较强的学习能力、分析判断能力和沟通反馈能力。 4、工作积极主动、认真细心、责任心强、服从性好，执行力强。 优秀应届生亦可。工作地点：常熟古里白茆工业园。

职责： 1 、 根据《中国药典》、 GMP 、 SOP 的要求， 通过及时准确地完成成品、 原辅料、 包装材料、 工艺用水等的检测工作， 确保检测数据的准确性。 2 、 根据 GMP 、 SOP 的要求， 认真填写、 复核检验记录和检验报告。 3 、 根据 SOP 规定， 通过实施滴定液的配制和标定、 标准贮备液的配制、 容量器皿校正的 工作， 保证配制、 标定、 校正的及时准确。 4 、 根据 GMP 、 SOP 的要求及时完成各类稳定性、验证方面的检测工作。参与相关的各类异 常超标结果调查。 5 、 根据《中国药典》、 GMP 、 SOP 的要求， 通过实施仪器的维护保养及记录，确保仪器检测 的正常运行。 6 、 领导交代的其他工作事项。 要求： 1 、 中药学 / 药学 / 药物分析 / 化工及相关专业大专及以上学历， 有一年以上 QC 理化、 仪器检 验工作经验。 2 、 熟悉 GMP 基本知识、 《中国药典》 及其他相关的药品法规要求。 3 、 具有良好的职业操守及团队合作精神， 具有较强的学习能力、 分析判断能力和沟通反馈 能力。 4 、 工作积极主动、 认真细心、 责任心强、 服从性好， 执行力强。 优秀应届生亦可。

1、具备高度的责任性及团队合作意识，良好的沟通能力和执行力。 2、本科及以上学历，生物、化学以及制药相关专业。 3、工作认真严谨，积极主动，性格沉稳，能承受一定的工作压力。

1.负责质量工作的开展，并按GMP要求及公司有关规定开展质量管理，监督、产品质量 2.负责质量工作的日常管理，对QA人员进行业绩考评，QA部门工作正常开展 3.指导和培训QA人员独立开展各项质量管理及质量监督工作，保障公司质量管理工作正常开展 4.负责批生产记录、批检验记录复审，参与质量管理文件的编写、修订、审核，使文件符合GMP规定并具备可操作性，完成公司领导交代的其他相关任务 任职资格： 1.制药、药学或相关专业大学本科以上学历，3年以上药品生产、质量管理经验 2.掌握药品、质量管理知识，能组织项目实施 3.有较强的工作责任心和协调能力 4.熟悉GMP 、药事法规及其他相关法律、法规 5.了解实验室仪器设备操作（HPLC等）

工作内容 1.负责新产品技术转移变更的发起； 2.负责新产品技术转移相关工艺文件（工艺规程、批记录、风险评估）的起草； 3.跟进新产品技术转移项目各个子项目（人员培训、设备/设施确认、物料采购、文件制定、生产环境）的进度； 4.协助主管解决技术转移过程出现的工艺技术问题，产品能够顺利由研发转移至生产； 5.协助主管解决新产品注册核查和GMP核查出现的与生产工艺相关的缺陷项整改工作。 6.负责生产设备/设施URS的起草； 7.负责产品商业化批记录、工艺规程的起草； 8.负责产品商业化生产的工艺优化以及扩批相关工艺文件的起草； 9.负责与产品工艺相关的变更的发起及进度跟进； 10.负责生产部公用文件SOP的起草； 11.协助主管进行与产品工艺相关的投诉的研究工作； 12.协助车间解决商业化生产出现的技术问题，生产工作的正常进行。 任职资格 1.本科及以上学历，药学、制药工程或者化学工程与工艺等相关专业 2.制药技术转移或工艺开发经验者优先 3.熟悉制药行业相关法规知识； 4.良好的沟通表达能力、问题归纳能力、协调协作能力和学习能力 5.接受22、23应届生

1.为工艺放大提供技术文件支持,准备I艺生产相关GMP文件,预估生产成本 2.起草生产相关GMP文件 3.I艺放大评估与制程追踪验证 4.协助组长对生产问题进行调查,下达纠正指令 岗位要求: 1.本科及以上学历 2.两年以上药厂、化工厂相关经验 3.化工、化学、药学相关专业

1、对核酸或多肽的固相合成原理有一定了解，能独立完成合成工艺开发工作；具备固相合成仪的操作经验者优先； 2、具备在线检测合成工艺开发的研究或开发经验；具备LCMS、NMR、UPLC等图谱解析能力； 3、具备较强的文献检索与分析评估能力；对于新的研发方向有浓厚的兴趣和开拓精神； 4、可独立安排开发实验任务，并能及时发现和反馈实验过程中的问题且给出合理的解决方案； 5、能独立完成工艺探索、优化实验、明确关键工艺控制，进而模拟工厂生产、验证工艺稳定性；撰写开发进展报告、专项总结等，项目按照计划执行推进。 6、对于药学研究有一定的了解，拥有制药公司的开发工作经历者优先； 7、具备良好的团队协作与领导能力，可带领团队完成工艺开发工作；包括项目立项、人员安排、研发各项工作（EHS、质量、原料供应、路线设计和工艺开发、进度等）的规范执行和控制。 任职资格: 1、博士学历或5年以上工作经验硕士，研究方向需和有机合成在线检测技术相关； 2、有核酸、核苷、多肽、生物偶联物等工作经验者优先。

1、根据验证总则制定年度验证主计划、季度验证计划，并验证按计划实施。负责工厂验证的管理，厂房设施、设备、工艺、清洁、方法、标准等的验证都在有效期； 2、负责生产车间设备、公用系统、仓储及QA设备的验证，负责验证方案、报告的起草，其内容符合当前法规的要求； 3、负责审核QC设备验证、工艺验证的方案、报告，负责跟踪其执行情况； 4、根据每年的公司内外，关于验证法规的培训，对目前验证中可能存在法规风险的情况进行识别，并不断进行完善； 5、协助现场QA的工作，如验证期间水系统的取样工作等； 6、对验证结果进行跟踪，若验证过程出现偏差或失败，需要及时进行偏差流程的处理，验证目的达到； 7、负责产品年度回顾的验证部分：1）生产工艺验证状态回顾；2）公用工程验证状态回顾；3）工艺设备验证状态回顾；4）分析方法验证状态回顾；5）其他：如人员更衣确认、存放时限确认回顾； 8、当验证结束后，验证产生的参数及时制定如相应的SOP中，以指导日常生产； 9、定期向上级汇报工作； 10、服从主管的工作分配，协助部门人员共同完成验证的工作任务。 必备条件： 1、化学、药学、制药工程或相关专业，本科及以上； 2、精通口服固体制剂、冻干粉针剂设备验证、公用设施、仓储、QA检验设备验证的GMP要求；熟悉QC检验设备验证GMP要求；熟悉工艺验证、清洁验证、存放效期验证的GMP基本要求； 3、熟悉国内外验证相关法规，验证指南的技术参数要求； 4、两年以上药厂验证经验，有冻干粉针剂/口服制剂药厂经验者优先。

1.负责对生产前现场进行检查，生产现场满足生产要求； 2.负责根据公司工艺规程要求，进行生产各工序检查，生产按照工艺要求及GMP要求进行； 3.负责对车间现场、岗位操作人员进行监督、指导； 4.负责定期对车间环境进行动态监测； 5.负责审核车间现场记录及生产批记录； 6.负责过程控制文件的编写； 7.负责参与偏差调查和质量事故原因分析；生产中出现异常时，及时报告主管、QA负责人。 8.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。 任职资格： 1.本科及以上学历；药学、化学或者制药相关专业； 2.熟练操作Office办公软件； 3.有较强的沟通协调能力； 4.工作细致、踏实、有责任心； 5.至少1年以上药厂现场QA相关经验。