工艺质量技术员 

1. 参与制定车间工艺、技术工作计划；
2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度，提出改进建议；
3. 技术管理：
3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程；
3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题；实施车间的技术改造、科技进步；
3.3 检查、审核批生产记录；参与实施车间的验证工作；
3.4 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。
4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施；

质量管理员QA
1. 参与编制公司年度内部质量审核计划；起草年度供应商评估计划，并报上级审批；
2 制度建设：拟订、修改公司级的质量管理文件。
3. 质量管理
3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审，实施质量管理监督、考核，跟踪纠正措施落实情况；
3.2 参与供应商质量体系评估；参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉；
3.3 GMP相关文件的管理及质量标准的修订；
4. 过程控制
4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录；
4.2 评价成品原材料批次档案，并出具各种放行报告书；
4.3 巡检所负责的生产过程，并及时汇报所发现的问题；
4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析；
4.5 物料取样、核料工作；
4.6 参与验证管理实施工作；
4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理，变更管理。

检验技术员QC
1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目，填写检验记录；
2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。