江苏正大清江制药有限公司
清江浦区2年以上本科
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1、负责组织药品生产全过程的质量监控及规范化管理,完成所有必要的检验,原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、负责偏差的管理,组织重大偏差和超标结果的调查并得到及时处理;
3、负责供应商管理,拟定物料供应商审计计划,参与供应商审计,组织相关部门进行供应商评估和定期考核。
4、负责组织批生产记录和批检验记录的初审,记录内容完整、各项结果符合标准要求;
5、负责协调处理所监控区域工艺问题、GMP实施问题、异常/偏差情况、变更情况的等工作,问题按要求及时处理、上报;
6、参与物料质量标准的审核;
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学相关专业、
2、抗压能力强,能适应加班。
3、善于沟通交流,熟悉GMP检查流程。