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临床试验项目经理(肿瘤、自身免疫疾病方向 

王方方
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.临床医学、药学等专业本科及以上;
2.5年以上临床试验操作经验,两年以上临床试验全过程项目管理经验,有大型药企项目管理经验优先;
3.肿瘤项目管理、自身免疫疾病项目管理项目管理经验优先;
4.有团队管理及独立项目管理经验、良好的判断力、分析能力
1.参与项目方案及实施流程的设计;
2.组建项目运营团队,制定项目整体实施计划,管理项目质量、进度、数据、资金等整体工作;
3.制定或审核CRO在项目实施各环节的操作流程等、相关培训课件等过程性文件;
4.负责或组织CRO项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的培训;
5.负责CRO项目实施过程中的医学、数据、CRA、CRC等各方的组织与协调;
6.对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制;
7.根据项目特点,参与制定公司质量部的质量控制计划,协助质量控制过程及整改;
8.负责项目与合作各方交付各项工作的组织与实施;
9.负责完善相关工作的SOP;
10.协助对CRA、CTA的管理。
北京神州细胞工程有限公司
2002年501-2000人民营    

单位简介

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神州细胞工程有限公司是国家"千人计划"专家谢良志博士2002年创办的生物技术企业,是我国从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的先头企业之一。经过十几年的技术积累和沉淀,公司拥有国际****的大分子生物药物研发团队、技术平台和丰富的产品线,具备良好的新药创新能力和产业化能力。2013年4月初H7N9禽流感来袭后,仅用6个多月的时间就在全球范围内率先完成H7N9病毒单克隆抗体创新药物的研发和全部临床前研究,并完成临床申报和公斤级应急抗体药物的GMP中试生产,出色地完成了国家的应急任务。目前公司已成功开发多个抗肿瘤治疗性单克隆抗体药物,并完成7个产品的临床前研究,目前已建立近40000平米的国际****的新药研发中心,新版GMP标准中试生产线和4条产业化GMP生产线正在建设。

  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京北京市大兴区亦庄科创七街31号院导航
  • 康强推荐单位
  • 北京神州细胞工程有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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