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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责准备注册检验资料,能与医疗器械检测中心沟通协调,注册检验工作的顺利实施。
2. 负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报,能与审评部门协调相关工作,解决审评、审批过程中出现的问题。
3. 负责公司体外诊断试剂产品研发的注册法规支持。
4. 及时跟踪国内外相关领域的产品注册进展和法规变化,对公司新产品注册工作提出建议。
5.完成上级安排的其他工作。

任职要求:
1.本科及以上学历,医学检验、生物化学、生物工程、药学等相关专业。
2.熟悉国内外体外诊断试剂注册相关政策法规,能独立负责体外诊断试剂注册项目,至少两年以上完整项目申报工作经验。
3.有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强。
4.具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作及独立工作能力,具有较强的责任心。
5.有临床试验、相关项目研发经验优先考虑。
上海同科生物科技有限公司
2007年51-100人民营    
单位简介
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上海同科生物科技有限公司成立于2007年,是一家集研发、生产、销售和技术服务于一体专注于生命医学和生物技术领域的高新技术企业。
公司专注现代生物医药健康产业,抓住中国生命医学研究和临床诊断市场快速发展的巨大机遇,战略性地覆盖研发生产、分销及终端等医疗健康产业链的多个重要环节,形成了以创新性分子诊断产品以及重要生物制剂研发生产为核心,同时在试剂流通和医疗服务领域拥有竞争优势的专业生物医疗企业。
同科生物拥有坚实的工程技术平台,建立了杨浦区首批博士后创新实践基地、产品研发工程技术中心、同科生物—同济大学“人才培养与产学研合作基地”及“生物医药研究中心”,并于2014年4月在苏州成立江苏同科医药科技有限公司,建成2000余平方米研发基地;2014年11月在安徽省金寨县成立安徽同科生物科技有限公司,建成4000余平米生产基地。
公司大力引进高素质创新人才,现有员工近90人,其中博士7人,硕士20人;并有以中科院院士戚正武为首席顾问的优势。依托****的人才团队与成熟的平台支撑,公司承担了包括国家科技部、工信部、上海市在内多个重点项目,获得中国科技创业计划大赛奖、全球创业周项目奖、上海科技青年企业家创新奖、上海市创业先锋、江苏省创新创业人才等多项荣誉。

五险住房公积金定期体检绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市杨浦区赤峰路65号同济大学科技园709导航
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  • 上海同科生物科技有限公司
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