岗位:全职
年龄:不限
1. 能够独立管理项目,根据需要对接公司内部BD部门、QA部门和技术部门的工作,并能够完成和临床试验CRO及CRC的沟通;曾独立进行项目运营,并在临床研究过程中,管理合作方和操作项目运营;
2. 负责与客户的项目经理、合作CRO、其它合作方之间的协调与沟通,并发现与研究有关的问题,提出解决思路;
3. 参与制订临床检测项目计划,包括时间表,项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪检测项目的执行情况;
4. 能根据国家GCP、GCLP、ISO15189或CAP体系,负责中心实验室临床检测项目的组织、管理和监查者优先考虑;
5. 根据公司需要,提供必要的项目相关流程支持。
任职资格:
1. 临床检验、分子生物学或相关专业,硕士毕业两年以上或本科毕业四年以上工作经验;
2. 熟悉新药临床试验流程和中心实验室检测流程,熟悉相关实验室质量体系和法规;
3. 有药厂临床医学部门,临床CRO项目管理和监查工作经验优先考虑;
4. 具有良好的人际沟通能力、责任心、团队合作、任务执行等能力;
5. 有美国CLIA、CAP质量管理体系工作经验的优先考虑;