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项目管理专家 

朱女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 能够独立管理项目,根据需要对接公司内部BD部门、QA部门和技术部门的工作,并能够完成和临床试验CRO及CRC的沟通;曾独立进行项目运营,并在临床研究过程中,管理合作方和操作项目运营;
2. 负责与客户的项目经理、合作CRO、其它合作方之间的协调与沟通,并发现与研究有关的问题,提出解决思路;
3. 参与制订临床检测项目计划,包括时间表,项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪检测项目的执行情况;
4. 能根据国家GCP、GCLP、ISO15189或CAP体系,负责中心实验室临床检测项目的组织、管理和监查者优先考虑;
5. 根据公司需要,提供必要的项目相关流程支持。
任职资格:
1. 临床检验、分子生物学或相关专业,硕士毕业两年以上或本科毕业四年以上工作经验;
2. 熟悉新药临床试验流程和中心实验室检测流程,熟悉相关实验室质量体系和法规;
3. 有药厂临床医学部门,临床CRO项目管理和监查工作经验优先考虑;
4. 具有良好的人际沟通能力、责任心、团队合作、任务执行等能力;
5. 有美国CLIA、CAP质量管理体系工作经验的优先考虑;
迈杰转化医学研究(苏州)
2013年101-500人民营    
单位简介
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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司【以下简称为:迈杰转化医学】于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,是德国QIAGEN的亚太转化医学研发中心。基于德国QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程,凯杰(苏州)发展迅速已成为中国伴随诊断领头创新企业,并于2017年商业化运作改名为迈杰转化医学。秉承“诊断伴随治疗”的精准医疗理念,迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。公司全力打造中国最、最前沿的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学服务平台,提供基于核酸、蛋白和细胞的生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,服务于全球创新药企、生物技术公司及广大医疗科研机构。公司拥有国际****的产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外知名药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。

  •  周休1天
  • 单位地址
    • 苏州市苏州工业园区苏州生物纳米科技园B5号楼星湖街218号B5楼9楼导航
    苏州项目经理/主管职位
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  • 迈杰转化医学研究(苏州)
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