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岗位:全职
年龄:不限
1.负责公司药品注册申报工作的实施跟踪;
2.负责药品注册法规跟踪,完成差距分析;
3.负责对现有项目的日常维护、资料更新;
4.负责完成注册资料的归档;
5.参与药品报批资料中资料撰写整理;
6.参与申报资料中原始记录的审核,研发各个阶段的原始记录合规; .
7.参与申报过程中现场核查的协调准备工作;
8.与注册申报涉及的公司内部各部门]进行有效的沟通、协调;
9.按时保质完成领导交办的其他工作任务。
上海天慈国际药业有限公司
51-100人
民营
单位简介
0
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单位网站
www.wepharma.cn/
上海天慈国际药业有限公司(以下简称“天慈”)是以混合所有制模式经营的集研发、生产、销售于一体的综合型生物医药企业。历经十余年的发展,天慈已获得高新技术企业、上海市科技小巨人企业、浦东新区高成长型总部等荣誉,公司承担十余项国家和地方的科技重大项目。天慈的总部位于上海张江,在张江国家科学城内拥有211亩工业用地,并正在建设天慈国际生物医药成果转化基地,总建筑面积28万平方米,生产设施采用国际技术标准,多可提供80条GMP生产线。张江被誉为“中国药谷”,该基地将成为张江生物医药创新链的重要补充。本项目已获认定为上海市战略新兴重大产业项目和上海市重点技术改造项目。生物医药成果转化难是行业内众所周知的问题,天慈国际采用“A+W”创新产业模式致力于解决产业化后一公里的瓶颈。其中“A”是指天慈国际通过12年自主创新所积累的一批创新药和**仿制药的集中生产;“W”代表“WePharma”,它的含义是大家一起来造药,“WePharma”是基于MAH制度打造的股权合作开发新药的创新模式,从而***程度实现科学家与企业之间的分工合作,同时也***程度保障科学家的实际利益。天慈以自己的研发技术为核心基础,整合生物医药研发、生产、销售形成全产业链的同业平台,是整个产业链的“柔性、开放、给予”的共享平台,期待全世界更多科学家到上海“一起造药”,让老百姓用得起**低价的放心药。
五险
住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
上海上海市浦东新区秀浦路2388号10幢
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