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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.协助开展公司医疗器械产品和体外诊断试剂的注册申报;
2.配合相关产品注册检验,并跟踪产品检测进度;
3.负责注册产品的临床试验或临床验证相关实验相关工作; 跟进进展取得临床评价报告。
4.负责公司部分自研产品、进口代理产品性能评估试验及总结。
5.定期向上级汇报开展项目工作进展;
6.熟悉注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件,和新相关国家标准和行业标准;
7.领导交代的其它事项。
岗位要求:
1.本科以上学历,生物、医学检验等相关专业;
2.有医疗器械或体外诊断试剂或相关生物行业研发经验,或相关注册经验、临床试验经验。
3.能制定试验方案和计划,实验动手能力强。愿意从事实验操作工作。
4.性格开朗,有良好的口头表达和沟通协调能力,可以短期出差。
上海贝西生物科技有限公司
101-500人民营    
单位简介
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公司以“绿色诊断,惠泽于民”为使命,主要从事医疗器械、体外诊断试剂及相关设备的研发、生产和销售的业务,特别在是感染性疾病的诊断、心血管疾病的诊断、肝纤维化疾病的诊断等领域已获市场高度认可。公司的睿捷系列心梗心衰即时检验(POCT)分析仪器及配套试剂,睿信系列的呼吸道病毒早期抗原检测试剂盒,及自主开发的肝纤维化疾病新型诊断试剂等多项产品都已在市场上处于地位。公司在上海张江高科技园区(上海浦东新区张衡路1000弄63号楼)和上海国际医学园区(上海浦东新区广丹路222弄20号)分别设立营销中心和研发生产中心。公司在新产品、新技术研发方面,已形成以行业资深专家为核心的稳固研发队伍,多项研发成果及新产品已获国家审核通过。为产品质量,公司建有300多平米达万级标准的恒温恒湿洁净生产车间,生产过程严格遵循GMP标准执行生产管理,并建以IS9000和ISO013485的质量管理体系,产品质量的稳定性及高标准。在产品销售上,贝西公司拥遍布全国的销售网络和完善的售后服务体系。目前贝西的产品已覆盖全国34个省、直辖市、自治区的500多家医疗单位,销售人员遍布全国各个省份。
五险住房公积金绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市浦东新区广丹路222弄20号楼导航
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  • 上海贝西生物科技有限公司
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