岗位:全职
年龄:不限
1.协助开展公司医疗器械产品和体外诊断试剂的注册申报;
2.配合相关产品注册检验,并跟踪产品检测进度;
3.负责注册产品的临床试验或临床验证相关实验相关工作; 跟进进展取得临床评价报告。
4.负责公司部分自研产品、进口代理产品性能评估试验及总结。
5.定期向上级汇报开展项目工作进展;
6.熟悉注册、生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件,和新相关国家标准和行业标准;
7.领导交代的其它事项。
岗位要求:
1.本科以上学历,生物、医学检验等相关专业;
2.有医疗器械或体外诊断试剂或相关生物行业研发经验,或相关注册经验、临床试验经验。
3.能制定试验方案和计划,实验动手能力强。愿意从事实验操作工作。
4.性格开朗,有良好的口头表达和沟通协调能力,可以短期出差。