岗位:全职
年龄:不限
1、负责原料药工艺验证、设备验证、清洗验证、公用工程验证、仪器验证等验证工作;
2、负责验证方案模板的审核及优化;
3、负责验证流程的梳理及优化;
4、负责培训验证相关法规、标准的要求;
5、负责各类验证方案的审核、跟踪验证的实施、验证数据的分析;
6、负责验证相关文件的修订与审核;
7、负责协调验证过程中出现的各类问题;
8、负责迎检中验证资料的准备、验证相关问题的回复;
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、机械、电气、自动化相关专业;
2、从事原料设备验证工作8年以上,有外资药企工作经验;
3、熟悉GMP、安全生产等相关法规;
4、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA、- 致性评价认证的经验 ;
5、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力;