岗位：全职
年龄：不限
负责协调产品注册全过程。包括：拟定注册计划、编制、审核注册资料。组织注册申报，进度跟踪与内部协调；
协调临床事务，对任务的进行细化和计划落实，阶段性监督下属目标和计划的完成情况并给予指导；
熟悉医疗器械法规。及时收集.更新及宣贯。组织识别医疗器械法规在本企业适用条款；负责产品注册的生产切换和法规符合性检查；
负责跟进和解读医疗器械相关法规政策要要求，与主管机构和其他医疗机构保持良好沟通和交流；
负责管理部门人员，建立，维护，执行公司临床注册工作管理，质量流程和SOP，带领部门人员实现公司经营目标；
对公司各部门提供必要的法规支持。
任职要求：
拥有生物化学、分子生物学、微生物学或医学等相关专业硕士及以上学历；
具备3年以上体外诊断试剂、医疗器械研发相关工作经验；
具备5年以上体外诊断试剂、医疗器械注册申报、临床实验等工作经验及管理经验；
具有良好的语言组织能力、沟通能力，较强的协调能力；
具有的团队建设能力、组织能力和项目管理技能。
