岗位:全职
年龄:不限
按照药监部门要求汇总、编写和整理产品报批资料,并及时归档;
负责与注册检测机构的沟通,跟踪和推进注册检;
参与产品临床试验相关沟通协调工作;
完成上级主管交办的其它工作。
岗位要求:
生物学、医学检验、化工等相关专业,本科或以上学历;
具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底;
工作认真严谨,责任心强,解决问题积极主动,能适应出差,具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力;
了解IVD行业注册申报相关法规,熟悉申报流程,报批文件要求优先考虑;
具备医疗器械或体外诊断试剂注册申报工作经验者优先考虑。