岗位:全职
年龄:不限
冻干研发工程师(12K-20K)
【岗位职责】
1、 负责依据产品需求搭建冻干技术平台,负责平台的规划、建设及运营管理。
2、 负责标准品、质控品、诊断试剂或其他生物大分子的冻干制品研发。
3、 负责冻干工艺与配方设计、工艺优化、工艺放大验证以及稳定性验证。
4、 负责冻干工艺开发方案的设计、验证、分析总结及方案改进等。
5、 负责完成新产品注册及质量体系需要的技术资料编制等。
6、 完成产品冻干工艺转产,解决生产中遇到的问题。
7、 完成上级交办的其他工作。
【任职要求】
1、 生物、医药、制剂及相关专业,硕士及以上学历,条件可放宽条件。
2、 具有2年以上质控品/标准品或其它产品冻干产品的研发经验。
3、 熟练掌握冻干设备的使用与维护,冻干制剂的开发流程和过程控制。
4、 熟练掌握冻干处方设计与优化方法,能独立完成冻干工艺的开发与优化。
5、 具有冻干产品开发、注册、转产等成功经验者优先。
6、 热爱实验室工作,有较强的实验操作能力、分析能力和问题解决能力。
7、 具有的执行力和团队精神。