岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责组织公司临床前药理、毒理研究工作;
2.负责制定临床前研发项目的药代、毒理实验研究方案,进行研发项目有关的药代动力学、毒理学等部分的调研;
3.与CRO或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的pre-IND毒理学和药代评价,制定或审阅方案,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;
4.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题,以便项目顺利进行;
5、为其它在研项目提供技术支持。
任职要求:
1.生物学,药学或毒理学等相关专业本科以上学历,具有临床前相关研究工作经历2年以上,有新药研究与申报经验者优先;
2.熟悉临床前药理毒理研究及IND申报,CFDA/FDA有关生物药的GMP/GLP法规工作要求和指导原则;
3.熟悉药物临床前研发过程,能够设计和完成候选分子和制剂的安全性和毒理学临床前研究评价;