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新药研发经理 

余先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:

1.负责组织公司临床前药理、毒理研究工作;

2.负责制定临床前研发项目的药代、毒理实验研究方案,进行研发项目有关的药代动力学、毒理学等部分的调研;

3.与CRO或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的pre-IND毒理学和药代评价,制定或审阅方案,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;

4.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题,以便项目顺利进行;

5、为其它在研项目提供技术支持。

任职要求:

1.生物学,药学或毒理学等相关专业本科以上学历,具有临床前相关研究工作经历2年以上,有新药研究与申报经验者优先;

2.熟悉临床前药理毒理研究及IND申报,CFDA/FDA有关生物药的GMP/GLP法规工作要求和指导原则;

3.熟悉药物临床前研发过程,能够设计和完成候选分子和制剂的安全性和毒理学临床前研究评价;
南京正济医药研究有限公司
0年51-100人民营    

单位简介

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五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏南京浦口区经济开发区桥林片紫峰研创中心二期9号楼导航
  • 康强推荐单位
  • 南京正济医药研究有限公司
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