岗位：全职
年龄：不限
1、学习掌握国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策要求并规划好公司产品的注册；
2、负责及时将相关政策、法规转达宣导于研发团队，协助技术部门进行合规培训；
2、做好各种产品注册申请准备工作并组织各部门按照各自职责做好各项配合工作；
3、负责公司体外诊断试剂产品的国内一类、三类的注册申请；
4、负责公司医疗器械产品国内注册申请；
5、配合药品监管部门完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作。
6、做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作；
7、实时了解各主要竞争对手的注册信息，并提供给销售部门做参考；
8、及时做好已注册或拟注册产品的内部培训工作，其他注册管理工作。
任职要求：
1、生物技术、生物工程、生物化学、法学、知识产权等专业全日制本科及以上学历；
2、体外诊断、医疗器械注册工作经验；
3、对国家政策敏感、熟悉并熟练掌握其操作规则；
4、沟通协作能力较强；
5、品行端正、记录良好。
