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国际注册专员 

陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位描述:
1.收集并学习医疗器械国际注册法规;
2.按照国际注册法规编写、翻译注册技术文档,提交注册项目申报;
3.与公司内部及监管机构、第三方认证公司、咨询公司等外部机构沟通;
4.跟进把控注册项目进展,协调解决注册中遇到的问题;
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、生物、食品、英语相关专业;
2.英语通过CET-6或专四,笔译能力强,可进行英语口语交流;
3.具有较强的沟通协调能力、团队合作精神;
4.工作细致、责任心强、学习能力强;
5.一年以上国际注册工作经验。拥有临床、医学相关专业背景,或有质量体系认证工作经验优先考虑。

单位简介

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  •  周休2天
  • 五险包吃包住住房公积金解决户口年底双薪带薪年假绩效奖金周末双休定期体检年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 福建厦门海沧区山边洪东路18号导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 大博医疗科技股份有限公司
    • 法定代表人
    • 林志雄
    • 成立时间
    • 2004-08-12
    • 信用代码
    • 91350200**********
    • 参保人数
    • 2776人
    • 注册地址
    • 厦门市海沧区山边洪东路18号
    • 经营范围
    • 一般项目:细胞技术研发和应用;**类医疗器械生产;货物进出口;第二类医疗器械销售;**类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);日用口罩(非医用)生产;技术进出口;服饰制造;服装服饰批发;鞋帽批发;化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;眼镜销售(不含隐形眼镜);钟表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);模具销售;塑料制品销售;合成纤维销售;合成材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);金属制品销售;高品质特种钢铁材料销售;有色金属合金销售;金属工具销售;高性能有色金属及合金材料销售;金属材料销售;包装材料及制品销售;金属包装容器及材料销售;技术玻璃制品销售;功能玻璃和新型光学材料销售;光学玻璃销售;玻璃纤维及制品销售;新型陶瓷材料销售;特种陶瓷制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;消毒器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 康强推荐单位
  • 大博医疗科技股份有限公司
  • 2024-11-21前 未有工资纠纷
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