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国内注册专员 

陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 负责II和III类医疗器械、有源器械产品注册及产品注册资料的编写与申报;
2. 配合技术人员撰写医疗器械产品技术文件(产品规格书、测试大纲及产品风险管理报告等);
3. 负责产品检验进度的跟踪、与审评中心的沟通;
4. 协助部门主管其他工作;
任职要求:
1. 全日制本科以上学历生物医药类相关专业,;
2. 熟悉医疗器械法律法规,至少有1个以上产品注册的成功案例;
3. 工作主动细心,有责任感,工作原则性强,执行能力强;
4. 具备较强的沟通能力、协调能力以及抗压能力,认同企业文化,为人诚实正直,忠诚度高

单位简介

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    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 福建厦门海沧区山边洪东路18号导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 大博医疗科技股份有限公司
    • 法定代表人
    • 林志雄
    • 成立时间
    • 2004-08-12
    • 信用代码
    • 91350200**********
    • 参保人数
    • 2776人
    • 注册地址
    • 厦门市海沧区山边洪东路18号
    • 经营范围
    • 一般项目:细胞技术研发和应用;**类医疗器械生产;货物进出口;第二类医疗器械销售;**类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);日用口罩(非医用)生产;技术进出口;服饰制造;服装服饰批发;鞋帽批发;化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;眼镜销售(不含隐形眼镜);钟表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);模具销售;塑料制品销售;合成纤维销售;合成材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);金属制品销售;高品质特种钢铁材料销售;有色金属合金销售;金属工具销售;高性能有色金属及合金材料销售;金属材料销售;包装材料及制品销售;金属包装容器及材料销售;技术玻璃制品销售;功能玻璃和新型光学材料销售;光学玻璃销售;玻璃纤维及制品销售;新型陶瓷材料销售;特种陶瓷制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医用口罩生产;消毒器械生产;用于传染病防治的消毒产品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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  • 大博医疗科技股份有限公司
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