岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 负责II和III类医疗器械、有源器械产品注册及产品注册资料的编写与申报;
2. 配合技术人员撰写医疗器械产品技术文件(产品规格书、测试大纲及产品风险管理报告等);
3. 负责产品检验进度的跟踪、与审评中心的沟通;
4. 协助部门主管其他工作;
任职要求:
1. 全日制本科以上学历生物医药类相关专业,;
2. 熟悉医疗器械法律法规,至少有1个以上产品注册的成功案例;
3. 工作主动细心,有责任感,工作原则性强,执行能力强;
4. 具备较强的沟通能力、协调能力以及抗压能力,认同企业文化,为人诚实正直,忠诚度高