岗位:全职
年龄:不限
1.负责制剂质量研究工作(方法开发/验证,标准设定,方法转移,清洁检测分析方法开发等) , 按时、保质
完成负责项目的工作;
2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写,并及时上传项目管理软件;
3.负责审核Technician和协助project leader审核其他Quality researcher的分析报告;
4.负责方法学转移、技术指导;
5.指派实验室管理工作(设备维护/校正,试剂/对照品/耗材管理, SOP更新等)。
任职要求:
1.药物分析或化学相关专业,本科或以上学历;
2.至少2年药品研发相关工作经验;
3.熟悉掌握实验室分析仪器( HPLC/UPLC,GC,UV,Dissolution tester )等;
4.熟悉药品方法开发和方法验证;
5.有丰富的CFDA、FDA或EMEA等方面知识。