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药品研发项目负责人 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责对产品、专利、质量及临床等信息进行调研;

2、负责项目方案的设计及执行,包括小试处方/工艺研究,中试放大,清洁验证、质量研究、稳定性研究及项目质量评审等;

3、负责审核研究相关技术文件及注册资料,并及时更新并上传项目管理软件;

4、负责审核Technician和Quality researcher,并协助project leader审核其他Scientist的开发方案/报告;

5、完成所负责项目的生产工艺的技术转移、技术指导;

6、协助实验室管理工作(设备维护/校正,原辅料/耗材管理,SOP更新等);

7、其它上司安排的工作。




任职资格:

1、硕士及以上学历,药物制剂等相关专业,6年以上制药行业研发经验;

2、熟悉仿制药质量分析研发流程,了解药品研发法规及DOE;

3、熟悉固体制剂开发,掌握主要制剂设备的原理和操作;

4、熟悉制剂研发关键工艺与控制流程;

5、具有研发创新精神,能吃苦,有钻研精神;

5、具有较好的沟通能力。
澳美制药(苏州)有限公司
0年51-100人民营,外企

单位简介

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澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计(QualitybyDesign)”的质量管理理念和“质量良好,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
  •  周休1天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 江苏苏州虎丘区高新区通安镇新振路186号导航
  • 康强推荐单位
  • 澳美制药(苏州)有限公司
  • 2024-9-27前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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