岗位:全职
年龄:不限
1、负责对产品、专利、质量及临床等信息进行调研;
2、负责项目方案的设计及执行,包括小试处方/工艺研究,中试放大,清洁验证、质量研究、稳定性研究及项目质量评审等;
3、负责审核研究相关技术文件及注册资料,并及时更新并上传项目管理软件;
4、负责审核Technician和Quality researcher,并协助project leader审核其他Scientist的开发方案/报告;
5、完成所负责项目的生产工艺的技术转移、技术指导;
6、协助实验室管理工作(设备维护/校正,原辅料/耗材管理,SOP更新等);
7、其它上司安排的工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物制剂等相关专业,6年以上制药行业研发经验;
2、熟悉仿制药质量分析研发流程,了解药品研发法规及DOE;
3、熟悉固体制剂开发,掌握主要制剂设备的原理和操作;
4、熟悉制剂研发关键工艺与控制流程;
5、具有研发创新精神,能吃苦,有钻研精神;
5、具有较好的沟通能力。