岗位:全职
年龄:不限
1.依据公司年度目标,制定细胞培养生产计划,生产活动顺利进行;
2.负责撰写、审核相应的工艺规程、批生产记录、SOP、偏差、CAPA、变更等文件;
3.负责完成车间人员的GMP培训;
4.协助设备、验证部门完成设备的维护保养等;
5. 生产设备的验证状态;
6.协助完成公司项目的IND申报、BLA申报;
7.负责细胞团队组建及日常管理;
8.负责本车间安全生产相关工作,安全零事故;
9.配合质量部门完成自检或外部审计检查;
10.完成领导交代的其它工作;
岗位要求:
1.生物技术、生物工程、生物制药、基础/临床医学或其它相关专业本科及以上。
2.具有细胞培养经验7年以上,生物制药行业(单抗、双抗)5年以上工作经验,细胞培养生产管理经验3年以上。
3.具有商业化生产管理经验者优先。