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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
本科及以上

需求专业:生物学/药学或相关专业

岗位职责:

1、 跟踪质粒生产上下游、病毒生产上下游、制剂工艺生产现场监控和符合性检查,产品放行前的工艺查证、负责监督现场SOP的有效执行;

2、 生产相关偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进;

3、 协助确认自检及客户审计CAPA完成情况;

4、 协助厂房设施、公用系统、设备设施等的确认;

5、 协助管理公司菌种库、细胞库、病毒库的管理;

6、 完成上级领导交派的其他工作。   

岗位要求:

1、 本科及以上学历;

2、 生物学、药学等相关专业;

3、 工作认真负责,能吃苦耐劳,学习能力强;

4、 具有一定的英语读写能力;

5、 熟悉质量相关知识;

6、 熟悉GLP,GMP及国家相关药品管理法律法规者优先考虑;

7、 了解ICH、FDA、WHO等相关国际法规者优先考虑。

单位简介

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和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司以“基因药·中国造”为使命,围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术;基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系,向基因治疗领域提供:

①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;

②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;

③CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。基于公司自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台等的技术平台,依托公司已有的近5000平方米研发中心、近万平方米基因治疗载体GMP生产中心、在上海自由贸易试验区临港新片区建设中的近8平方米精准医疗产业基地,公司将不断致力于加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,推动基因治疗产业整体发展,终真正实现基因治疗造福人类!我公司倡导“本色做人、本分做事、和谐共进、元气奋发”的企业文化,希望和员工共同发展、共同进步。大事记:2013年3月和元生物技术(上海)有限公司正式成立;2014年4月全资收购纽恩生物,并开展多种基因治疗载体的研发和CRO服务;2014年5月获得2014年度首批上海市科技创新基金,并被选送申报科技创新基金;2015年12月完成股份制改革及A轮融资,并与中国医学科学院基础医学研究所签订战略合作协议;2016年入驻国际医学园区5000㎡综合研发大楼,新三板挂牌;2017年被评为上海市专精特新企业,并与GE医疗签署战略合作协议;2018年8月被认定为上海市专利试点企业;2019年12月子公司和元智造(上海)基因技术有限公司成立;2020年9月完成C轮超3亿元融资,和元智造精准医疗产业基地奠基并启动建设;2021年上海科创板IPO过会成功,近8万平和元智造精准医疗产业基地封顶。未来,与你一起遇见未来!2022,诚邀有贤之士加盟,与和元共谋美好未来。

五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 上海上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼导航
  • 康强推荐单位
  • 和元生物技术(上海)股份有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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