岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1. 负责临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2. 管理部门内正在开展和即将开展的临场研究项目,监督临床项目的进展,项目的顺利进行;
3. 负责项目的计划与预算工作,给予项目进度的有效支持;
4. 跟进和监督相关CRA的工作进度和工作质量,项目的临床试验严格按照法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行;
5. 处理临床研究中遇到的问题并及时向部门总监汇报;
6. 根据GCP及项目试验要求,妥善建立并管理项目文件资料和报告;
7. 负责对项目组员进行各类专业培训及考核;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、临床及其它相关专业;
2. 工作经验要求:3年以上临床试验项目主管经验或5年以上临床试验项目经验,有器械项目经验优先;
3. 熟悉临床试验相关的各类法规,熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点;
4. 具备良好的书面、语言表达能力、沟通能力及团队合作精神,具有抗压性;
5. 能适应适当出差。
工作地点
北京通州区富力运河十号B02-1515