岗位:全职
年龄:不限
职位详情
1、外部中心稽查:包括制定稽查计划、中心现场稽查实施、稽查报告撰写等;
2、公司内部稽查:包括制定稽查计划、项目文件稽查、稽查报告撰写等;
3、纠正与预防措施:跟进、关闭等;
4、对稽查发现问题进行总结,定期组织稽查问题讨论会;
5、跟踪国内外**的临床试验相关法律、法规和指南,为运营团队提供咨询支持;
6、配合完成公司及上级领导布置的其他工作等。
任职要求:
1、医学、护理、生物医药等相关专业,本科及以上学历。
2、半年及以上临床工作经验。
3、熟练掌握 office 等相关办公软件的运用;
4、熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作;
5、熟悉临床试验管理规范,药品或医疗器械管理的相关法律法规,能够实时跟进、关注国 家政策法规变动;
6、良好的沟通表达能力和协调能力,具备在各类培训会议中演讲的技能。
工作地点
北京通州区悦康药业集团(东南门)101