岗位：全职
年龄：不限
职位详情
1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；
2、负责临床试验的监查工作，所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部
操作流程和国家行业相关法规进行；
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交；
4、对所负责的研究中心进行的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执
行及结束工作；
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；
7、负责研究中心试验用药物和物品的正管、发放和使用；
8、负责协助填写相关报告及试验记录，数据真实准确、完整无误；
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研
究者的良好关系；
10、善于协调各项目间的关系与冲突；
11、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、具有发现药物临床试验过程中的各种问题的能力；
2、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力；
3、掌握 GCP 的基本要求，了解行业各项**法规及要求。
工作地点
广州海珠区广州医科大学附属第二医院（本部）101
