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岗位:全职 年龄:不限
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岗位职责:
1、外部中心稽查:包括制定稽查计划、中心现场稽查实施、稽查报告撰写等;
2、公司内部稽查:包括制定稽查计划、项目文件稽查、稽查报告撰写等; 3、纠正与预防措施:跟进、关闭等; 
4、对稽查发现问题进行总结,定期组织稽查问题讨论会; 
5、跟踪国内外**的临床试验相关法律、法规和指南,为运营团队提供咨询支持; 
6、配合完成公司及上级领导布置的其他工作等。
任职要求:
1、医学、护理、生物医药等相关专业,本科及以上学历。
2、熟练掌握 office 等相关办公软件的运用;
3、熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作; 
4、熟悉临床试验管理规范,药品或医疗器械管理的相关法律法规,能够实时跟进、关注国 家政策法规变动; 
5、具有能够发现临床试验过程中的各种问题的能力;
6、良好的沟通表达能力和协调能力,具备在各类培训会议中演讲的技能。
工作地点
北京通州区悦康药业集团(东南门)101
北京科创鼎诚医药科技有限公司
2012年101-500人民营    
单位简介
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公司介绍北京科创鼎诚医药科技有限公司创建于2004年,坐落于北京市经济技术开发区科创七街11号,是悦康药业集团旗下独立注册以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业医药企业,也是北京市高新技术企业之一。依托悦康药业集团和悦康科创庞大的资金与技术支持,科创鼎诚目前已发展成为具有较大规模和实力的CRO公司。北京科创鼎诚医药科技有限公司通过多年的努力,积累了丰富的经验,并与国内多家药物临床试验机构、高校和科研院所建立了良好稳固的合作关系,公司还聘请了数名涵盖了医学、药理毒理及统计专业CDE专家库的专家。截至当前科创鼎诚的业务范围已经覆盖多个省份的临床基地。公司恪守悦康药业集团“合和”发展的战略思路,坚持诚信经营,赢得了国内外众多合作客户的好评。目前公司员工硕士学历占比22%,本科学历73%,其他学历5%,公司持续开展内部、外部培训,内部培训分别有临床知识培训、项目操作培训、政策法规宣教等。外部培训涵盖可提升员工专业技能相关的培训,员工经过申请,均可外出参加培训,公司另会定期为员工延请外部专家作为客座讲授。未来我们将会持续的引进的人才与公司共同成长与发展!北京科创鼎诚医药科技有限公司以始终坚持“合作共赢、和谐发展”的理念,本着“满足您的需求、永远追求卓越”的经营理念,把顾客当做朋友让客户成为伙伴,力求给客户提供优质服务,我们相信质量是项目的根本,诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,为新药临床研究作出更大的贡献!
单位地址
  • 北京北京市通州区悦康药业集团(东南门)101导航
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