岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
1.负责制定临床试验方案，组建项目团队，制定项目管理计划、操作流程并实施；
2.负责合理分配资源，对项目整体进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管；
3.负责对临床试验项目的内部稽查和质量控制进行管理，符合国家法规及公司SOP标准；
4.负责协调项目实施人员（研究中心、研究者及CRC/CRA）的沟通，维护良好的合作关系；
5.负责项目各参与方（研究者、CRO、SMO、数据方、统计方、中心实验室）的管理、组织与协调；
6.预判、发现项目风险，制定风险管控措施，有效解决项目中遇到的各种问题，及时进行管控及处理；
7.负责团队人员的指导、培养、绩效考核等。
任职要求：
1.临床医学专业本科以上学历，5年药物临床研究经验及以上；
2.有过独立且完整的药物临床试验项目管理经验者优先；
3.熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程并能执行相关培训及质量管控；
4.熟悉国内各大临床试验基地概况，熟悉国内外临床研究发展及现状；
5.有较强的沟通能力及应变、分析、判断能力，执行力强，具有一定的抗压能力；
工作地点
北京大兴区北京康立生医药技术开发有限公司B座3层人力资源部
