岗位:全职
年龄:不限
职位详情
任职要求:
硕士及以上学历,博士优先,生物工程、生物化工、生物制药工程、生物化学、生物技术等相关专业;
3年以上哺乳动物细胞工艺开发经验,精通上游细胞培养技术和工艺开发,包括但不限于小试培养工艺开发和优化、中试培养工艺放大、微载体细胞培养、悬浮细胞培养、多种细胞培养工艺类型,具有IND申报经验者优先;
熟悉QbD,熟练掌握DOE在细胞培养工艺开发中的应用,可熟练操作细胞工厂、spinnerflaks、生物反应器、FAT等培养相关设备;
熟悉生物医药相关法规,有丰富实践经验,对细胞培养技术有深入理解,具备多任务、独立工作能力;
思维活跃,学习能力、责任心与抗压能力强,工作积极主动,**严谨,良好的团队协作、沟通、计划和执行能力;
英语熟练,良好英文文献检索、查阅能力。
岗位职责:
参与负责上游工艺开发平台建设,上游工艺开发相关设备选型及URS准备、设备安装和测试;
参与负责上游工艺开发,包括实验室/小试和中试;
负责中试规模培养工艺优化与确认;
负责上游工艺表征研究和工艺验证;
负责研发到生产的上游技术转移,并提供GMP生产现场技术支持;
负责细胞上游培养相关技术报告的撰写;
负责注册申报资料上游工艺开发部分资料的撰写;
参与上游工艺开发团队的组建和部门/公司内部培训;
协助对外技术交流;
完成上级交办的其他工作。
工作地点
天津东丽区九州通绿谷健康产业园22号楼