岗位:全职
年龄:不限
职位详情
任职要求:
硕士及以上学历,博士优先,生物制药工程、生物化工、生物工程、生物化学、生物技术等相关专业;
3年以上蛋白、病毒或VLP下游纯化工艺开发经验,精通下游纯化技术和工艺开发,包括但不限于小试纯化工艺开发和优化、中试纯化工艺放大,具有IND申报经验者优先;
熟悉QbD,熟练掌握DOE在纯化工艺开发中的应用,熟悉微滤、深层过滤、超滤、除病毒过滤、除菌过滤等工艺技术,能熟练操作实验室和中试级层析和切向流系统等相关设备,熟悉超速离心机使用者为佳;
熟悉生物医药相关法规,有丰富实践经验,对下游纯化工艺有深入了解,具备多任务、独立工作能力;
思维活跃、责任心与抗压能力强、工作积极主动,**严谨,良好的协调、沟通、计划和执行能力;
英语熟练,可查阅专业英文文献。
岗位职责:
参与负责下游工艺开发平台建设,下游工艺开发相关设备选型及URS准备、设备安装和测试;
参与负责下游工艺开发,包括实验室/小试和中试;
负责中试规模纯化工艺优化与确认;
负责下游工艺表征研究和工艺验证;
负责研发到生产的下游技术转移,并提供GMP生产现场技术支持;
负责下游纯化相关技术报告的撰写;
负责注册申报资料下游工艺开发部分资料的撰写;
参与下游工艺开发部门团队的组建和部门/公司内部培训;
协助对外技术交流;
完成上级交办的其他工作。
工作地点
天津东丽区九州通绿谷健康产业园22#楼815室