岗位：全职
年龄：不限
1、编写、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、掌握药品注册政策和品种动态。
3、承担药品监管政策法规宣传任务。
4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，充分理解ICH并指导企业与国际药品注册接轨。
职位要求：
1、药学类专业本科及以上学历，3年以上相关经验。
2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。
5、具备药品注册3年经验，同时具备固体制剂开发能力者优先。
