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药品国际注册专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
2、及时掌握注册和专利申请的程序,跟踪注册进程,各个环节的顺利进行;
3、收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
4、跟踪国家及地方注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行性建议;
5、所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
6、了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;
7、及时提供相关法规、政策方面的参考意见给集团公司相关产品研发人员,产品研发目标的实现;
8、翻译、编辑相关注册文件;管理注册资料;
9、完成上级领导交办的其他事务。
任职资格:
1、医药等相关专业,全日制本科及以上学历;
2、相关岗位1年以上工作经验,熟悉《药品注册管理办法》、《药品管理法》等与药品相关的法规;
3、具备文献、专利、质量标准检查查阅、分析能力;
4、具备英语六级及以上水平,有较好的英语口语能力优先;
5、具有良好的语言表达与沟通能力,有团队合作精神。
翰宇药业(武汉)有限公司
0年21-50人民营    

单位简介

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翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积342亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际的技术和设备,建成具有国际水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,注册资本10000万元,主要从事原料药、制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业以“科技创新为动力,提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年总公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市,成为我国合成多肽药物家上市企业。

单位地址
  • 湖北武汉黄陂区横店街临空西街9号导航
  • 康强推荐单位
  • 翰宇药业(武汉)有限公司
  • 2024-9-29前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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