岗位:全职
年龄:不限
1、根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
2、及时掌握注册和专利申请的程序,跟踪注册进程,各个环节的顺利进行;
3、收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
4、跟踪国家及地方注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行性建议;
5、所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
6、了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;
7、及时提供相关法规、政策方面的参考意见给集团公司相关产品研发人员,产品研发目标的实现;
8、翻译、编辑相关注册文件;管理注册资料;
9、完成上级领导交办的其他事务。
任职资格:
1、医药等相关专业,全日制本科及以上学历;
2、相关岗位1年以上工作经验,熟悉《药品注册管理办法》、《药品管理法》等与药品相关的法规;
3、具备文献、专利、质量标准检查查阅、分析能力;
4、具备英语六级及以上水平,有较好的英语口语能力优先;
5、具有良好的语言表达与沟通能力,有团队合作精神。