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国际注册工程师 

龚女士/涂女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责公司研发产品和已上市产品的境外区域注册;根据境外各区域注册要求,准备相关技术、法规文件;
2.整理和编制产品注册申报资料,递交注册申请;
3.跟踪注册进度,及时获取注册信息;协助建立并维护公告机构、代理商、注册代理机构等的沟通平台,积极解决注册过程中的问题,产品注册顺利完成;
4.跟踪研发、生产进度、审核原始记录及报告;
5.负责已完成注册产品的生命周期管理,包括再注册,产品注册证书的有效性和出口产品的合规性;
6.负责收集国外公司相关产品研发信息,包括国际注册的相关法律法规;
7.建立并有序管理境外区域注册文件档案;
8.完成公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1.生物学、药学、医学检验等相关专业,本科及以上学历;
2.能独立撰写与体外诊断试剂III类核酸检测产品注册相关的资料。

单位简介

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单位地址
  • 上海上海市浦东新区东区瑞庆路528号15幢乙号导航
  • 康强推荐单位
  • 上海仁度生物科技股份有限公司
  • 2024-12-18前 未有工资纠纷
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