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国际注册专员 

黄女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责收集并组织学习医疗器械国际注册法律法规,如注册目标国家的法规、欧盟法规、相关的欧盟协调标准等。
2、负责与审评机构、咨询机构等的沟通,整理法规要求,转化给技术部门输出技术文件;对技术人员编写的文件进行核对、并组织翻译,最终输出产品注册文档;
3、合理安排注册项目的进度,对于项目管理遇到的问题,召集相关部门协调解决,注册项目按照计划进行。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业;
2、必须要有熟练的英文读写能力;
3、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验,熟悉行业标准(如欧盟、ISO等)者优先考虑;
4、工作认真负责,责任心强。遇到问题能理性分析找到问题关键,并协调相关资源,**处理和解决问题,团队意识良好。

单位简介

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厦门为正生物科技股份有限公司是致力于快速诊断试剂领域,集研发、生产和销售一体的高新技术企业,公司由曾在国内外生物医药企业工作的研发人员和营销管理团队组成,采用自主研发的检测技术平台,开发产品包括体外诊断试剂、医疗器械检测仪器以及食品安全检测相关的检测试剂和仪器。我们秉持着“品质源于专业,服务成就未来”的宗旨,开发适应市场需求的新型快速诊断试剂和仪器,不断创新进取,从而提高对疾病的预防和治疗水平。公司坚持“以人为本”的用人理念,尊重并重视员工的价值,努力构建良好的企业环境,通过不断树立新的价值观和管理观念创立出更具开创性、凝聚力、竞争力的人力资源管理体系,期许企业及员工共同发展。      

(一)法定福利:包含五险一金:社会养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险、住房公积金;法定福利的缴交标准依据国家相关规定按月予以办理。  

(二)公司福利:包含午餐补贴、交通补贴、住宿补贴、通讯补贴、生日庆祝费、婚丧补贴、商业保险、员工集体外出活动等;

五险住房公积金定期体检员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 福建厦门海沧区翁角西路2030号海沧生物医药厂房16#厂房3-4层导航
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  • 厦门为正生物科技股份有限公司
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