岗位:全职
年龄:不限
1. 负责起草、修订、培训等相关文件;
2. 查阅相关文献,并对技术文件进行中英文互译;
3. 负责中英文版申报资资料、工艺文件的撰写、审核;
4. 严格完成车间GMP管理的执行、维持及改进;
5. 衔接研发小试和中试生产,并分析和解决中试放大过程中的问题;
6. 负责细胞培养中试工艺开发,并完成相关生产操作、记录及准备工作;
7. 对设备进行维护保养、验证,并起草验证方案和报告;
8. 管理车间实验室,完成相关工艺研发工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物相关专业,硕士应届生也可。
2. 了解并熟悉生物反应器培养、细胞培养、生物制药、微生物发酵;
3. 有中试生产经历,规模50L以上;
4. 英语听说读写流利,大学英语六级优先,具备独立自主的查阅中英文文献的能力;
5. 良好的研发能力,针对性解决工艺放大过程中的问题。
6. 了解制药相关法规。