岗位:全职
年龄:不限
1.进行抗体药物下游纯化工艺放大工作,根据生产实际情况及可能出现的放大效应,完善工艺方案;
2.根据项目的要求,完成相关项目研究开发以及设计路线,跟踪项目进度;
3.精通层析、超滤、过滤等蛋白质纯化工艺流程及设备操作;
4.独立完成工艺转移,可独立负责起草、修订、审核生产批记录及工艺规程;
5.主导申报资料撰写(中英文),快速进行相关文件资料的中英文互译;
6.负责相关实验设备的URS制定,以及实验设备的正确使用、维护和保养;
7.根据车间实际情况,能制定合理的培训计划,能指导完成对车间员工的理论和实操培训 ;
8.组织并带领团队完成整批次生产,具有把控整条线生产及质量控制的能力。
任职要求:
1.生物技术、生物工程、药学等相关专业,本科及以上学历,者应届生也可;
2.5年及以上重组蛋白、重组抗体分离纯化经历;
3.精通亲和层析、阳离子交换层析、阴离子交换层析、纳滤、超滤浓缩等工艺环节,熟练使用分离纯化设备,能够分析和解决相关问题;
4.具有现场管理、人员组织及协调的能力,有处理所有偏差、变更的经历优先;
5.具备查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力;良好的英语听、说、写能力,大学英语六级;