岗位:全职
年龄:不限
1、按照操作规程和实验方案规范完成生物样本的检测工作;
2、使用ELISA或ECL分析法,对临床前和临床试验中产生的生物样本进行PK/ADA/Nab检测;
3、使用SoftMax、Graphpad Prism等软件,MD酶标仪、MSD等仪器完成样本检测工作;
4、了解FDA/EMA/ICH等机构有关生物分析指导原则对生物分析方法开发、方法学验证和样本检测的法规要求;
5、查阅文献,根据项目要求进行相应的调研;
【任职要求】
1、生物相关专业背景优先;
2、熟悉生物大分子药物特性,有大分子药物PK/ADA/Nab分析方法开发经验或有GLP实验室工作经验者优先;
3、了解药代动力学/免疫原性相关内容或熟练掌握ELISA/ECL等生物分析方法者优先;
4、具备一定的英文读写能力。