岗位:全职
年龄:不限
1、协助医学经理完成相关临床研发项目背景调研,参与临床试验策略的制订,参与方案等其他重要文件的撰写工作;
2、参与起草和确定研究方案、研究报告,以及其他相关IND/NDA和临床试验相关文件的撰写、审查和修订;
3、为项目团队提供医学和科学信息支持,参与项目可行性及风险评估;
4、参与医学监察工作,包括审查试验数据、撰写或监管试验相关文件;
5、协助医学经理与研究者进行医学事务相关的沟通工作,为研究者会准备材料并参与研究者会;
6、负责医学相关文件的整理、保存、归档、提交审阅批准等工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、内科学、外科学、肿瘤学等相关专业毕业;
2、熟悉临床试验相关法规,有1年以上相关工作经验,应届生也可考虑;
3、有较强的数据收集及分析能力,熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料;
4、积极主动、严谨,沟通表达能力良好,有较强的团队合作精神和抗压能力。