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细胞培养主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
负责物料及预算管理相关工作
负责物料的领用与退库。
协助原液生产细胞培养的年度预算执行及预算管理。
协助细胞培养相关SAP的维护。
负责生产执行相关工作
带领完成上游细胞培养从WAVE到N-1罐的种子扩增及N罐的细胞培养操作,物料,设备,人员环境等满足生产需求,按规范填写记录和及时归档。
负责批生产记录的起草和更新以及相关生产技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准。
根据生产计划,协助培养基配制组完成细胞培养用工艺溶液的准备。
参与内部审计,偏差调整,制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行。
维护反应器区域的生产现场5S管理及环境清洁,生产现场整洁有序。
协助上级开展细胞培养生产设备采购及安装,包括URS撰写,采购合同技术参数及货期确认,跟踪,设备接收,调试及验证,起草SOP以及设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
协助上级主管进行车间现场管理,包括标识、定制、效期管理。
负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理,使其符合GMP要求。
负责EHS管理工作
信达生物制药(苏州)有限公司
2011年101-500人民营    

单位简介

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信达生物成立于2011年,致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药,以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来,以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出,获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项,5个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究。

信达生物公司已建设**生物药产业化基地,包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线,符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准,其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的**生物药开发、产业化人才团队,包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的战略合作,创造了多个中国“**”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、****电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经7次发表长篇通讯,介绍信达生物的创新能力和创新成果。

最近,中国****电视台(CCTV)的《经济半小时》长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物,点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。“始于信,达于行”,开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药,是信达生物的理想和目标。

五险定期体检员工旅游年终分红
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏苏州工业园区东平街168号导航
  • 康强推荐单位
  • 信达生物制药(苏州)有限公司
  • 2024-9-29前 未有工资纠纷
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