康强医疗人才网
11K~20K

GMP培训专员/主管 

毕女士/王女士
人事
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、依据公司质量体系和相应的培训体系,负责培训管理系统的维护和管理,公司培训体系有效运行,持续改进培训体系。
2、负责培训文件的归档、员工培训档案的建立以及更新、培训效果评价、支持内外部审计。
3、协调完成新员工培训和考核,上岗前完成培训并考核合格。
4、协调制定公司所有岗位的年度培训计划,协调完成公司全员的药事等相关法规培训。
5. 及时统计和反馈各部门培训完成情况,督促各部门按时完成培训考核工作。
岗位要求:
1.大专以上学历,具备药学及相关知识背景。
2.掌握质量管理的法律、法规和行政规章,受过质量管理等方面的专业培训。
3.认真负责,具有较强的沟通能力,良好的团队合作意识。

单位简介

好单位 我推荐
宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物从研发到临床应用提供全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。宜明细胞全新的GMP厂房于2019年三季度投入使用,新厂房由山东省医药工业设计院设计,并通过业内GMP专家的评审通过,厂房面积约2600平方米(10条生产线),洁净度C+A标准,灌装采用隔离,按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等,并且拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,并实现的物理隔离,各平台拥有独立通风系统,降低交叉污染风险,同时公司邀请了GMP体系专家进行GMP体系建设。宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
单位地址
  • 江苏苏州虎丘区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元导航
  • 康强推荐单位
  • 宜明(苏州)细胞生物科技有限公司
  • 2025-1-19前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 苏州行政-后勤-人事-文员-财务-客服招聘相似职位

    更多 

    招聘亮点

    康强栏目