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工程设备主管 

毕女士/王女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责工程建设时期设备安装相关工作。
2、熟悉制药行业净化空调设备、水系统、发酵罐、工艺卫生管道、中控系统等。
3、负责公司全部设备的维护保养、安全运行等工作,热爱本职工作,熟知、在用设备性能、用途及保养常识。
4、建立健全设备台账、卡片,核定设备位置,做到帐、卡、物一致。做好设备巡检记录及维护保养记录。
5、负责制定、监督、检查设备安全操作规程及规程执行情况,参与设备事故的分析、判定和处理,并做好相关记录。
6、根据设备运转情况和保养时限,及时提报维护保养计划,零配件购置计划,并组织实施,力保机械设备完好率和利用率。
7、对新进设备进行验收,详细填写验收记录,索取文档资料并妥善保管,资料完整无缺。
8、负责对本公司设备进行规范化管理的具体实施工作。
9、负责完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度,达到管好、用好、养好设备的目的。
10、完成领导交办的其它任务。
任职条件:
1、具有机电相关专业本科以上学历。
2、熟练办公软件、CAD制图。
3、能完成各种GMP文件的编写。
4、具备独立的设备故障分析、判断、解决问题的能力。
5、具有制药行业3年及以上工作经验和GMP知识优先。
6、具有制药行业工程项目建设经验优先。
7、具有电气和自控动维修手能力优先。
宜明(苏州)细胞生物科技有限公司
2020年51-100人民营    

单位简介

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宜明(北京)细胞生物科技有限公司成立于2015年10月,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物从研发到临床应用提供全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。宜明细胞全新的GMP厂房于2019年三季度投入使用,新厂房由山东省医药工业设计院设计,并通过业内GMP专家的评审通过,厂房面积约2600平方米(10条生产线),洁净度C+A标准,灌装采用隔离,按照法规要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞培养平台、细胞库平台等,并且拥有涵盖生化、微生物、化学的质量检测平台,并实现的物理隔离,各平台拥有独立通风系统,降低交叉污染风险,同时公司邀请了GMP体系专家进行GMP体系建设。宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
单位地址
  • 江苏苏州虎丘区苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼101单元导航
  • 康强推荐单位
  • 宜明(苏州)细胞生物科技有限公司
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