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药物制剂经理 

刘女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、按照药品研发要求,制定制剂模块的研究计划和实验方案,并按计划目标实施,完成制剂部分的研究工作;2、能解决制剂工艺关键技术,项目能按进度开展;
3、 按照仿制药报批要求和实验室相关SOP要求,完成相关实验和原始记录,并实验数据的真实性和完整性;
4、 根据仿制药报批要求,撰写药物制剂方面的申报资料,并协助项目的申报工作;
5、 根据实验进展,对实验中所需物料进行评估,提出采购计划。6、协同项目组内分析、注册、质量部门的沟通与协同,推进项目进度。
任职要求:
1、药剂相关专业,本科及以上学历,从事制剂工作五年以上。
2、掌握药学专业相关资料的检索能力,参与固体制剂有关的研究课题,具有注射剂研究方面的工作经验,主持或独立承担解决过项目的制剂工艺关键性技术;
3、具备良好的英文阅读、翻译能力。善于学习和钻研、具有良好的创新品格;
4、有车间生产经验或分析经验优先;
5、乐意与公司共同成长。
南京丰恺思药物研发有限公司
51-100人民营    

单位简介

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南京丰恺思药物研发有限公司坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋,主要提供仿制药一致性评价的一站式服务,同时成为高技术门槛仿制药的持有人(MAH)。公司主要研发方向:液体制剂和具有技术壁垒的高难度的口服固体制剂(缓控释、肠溶制剂和难溶制剂)。公司拥有的研发平台,配备先进的药品研究仪器设备,包括15台**液相色谱仪、全自动溶出仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、挤出滚圆机、多功能流化床、三维混合机、自动旋转式压片机、薄膜包衣机、冷冻干燥机、立式压力蒸汽灭菌器、安瓿熔封仪等设备,可实现制剂中试规模样品放大,实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接,为优质的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置,所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统,并设定相关管理流程研发数据的科学性、完整性、真实性和可塑性。目前公司进行的液体及固体口服制剂研发项目有多个(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL肠溶片、PTLZ肠溶片、Solon颗粒等),并都取得了阶段性成果,目前多个产品已经注册申报,待获得注册批件。目前合作企业包括:海翔药业、科伦药业、灵康药业、华北制药等10多家上市制药公司。公司始终秉承“专业、专注、诚信、共赢”的文化理念,致力于向社会提供优质的药品的健康服务。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏南京栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室导航
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  • 南京丰恺思药物研发有限公司
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