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药物分析主管 

刘女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责制定并实施质量研究实验计划;
2、负责分析方法开发建立药物质量分析方法进行方法验证、图谱解析质量标准制定及稳定性研究;
3、负责实验数据的分析和整合工作,能够独立完成实验报告记录;
4、掌握药物分析基本原理,能独立使用HPLC、UV等仪器,能独立完成分析方法开发验证,能完成药物质量标准制定、药物稳定性研究,能够独立完成申报资料的整理和撰写,能够解决药物分析难点;
5、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化。
6、协同项目组内制剂、注册、质量部门的沟通与协同,推进项目进度。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业;
2、五年或以上药品、化学品分析工作经验,有大型药企药物分析工作经验者优先考虑;
3、具有良好的职业道德,善于沟通,有团队合作和敬业精神;
4、具有的逻辑思维能力、问题分析与解决能力,较强的沟通协调和团队管理能力。
5、乐意与公司共同成长。
南京丰恺思药物研发有限公司
0年51-100人民营    
单位简介
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南京丰恺思药物研发有限公司坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋,主要提供仿制药一致性评价的一站式服务,同时成为高技术门槛仿制药的持有人(MAH)。公司主要研发方向:液体制剂和具有技术壁垒的高难度的口服固体制剂(缓控释、肠溶制剂和难溶制剂)。公司拥有的研发平台,配备先进的药品研究仪器设备,包括15台**液相色谱仪、全自动溶出仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、挤出滚圆机、多功能流化床、三维混合机、自动旋转式压片机、薄膜包衣机、冷冻干燥机、立式压力蒸汽灭菌器、安瓿熔封仪等设备,可实现制剂中试规模样品放大,实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接,为优质的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置,所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统,并设定相关管理流程研发数据的科学性、完整性、真实性和可塑性。目前公司进行的液体及固体口服制剂研发项目有多个(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL肠溶片、PTLZ肠溶片、Solon颗粒等),并都取得了阶段性成果,目前多个产品已经注册申报,待获得注册批件。目前合作企业包括:海翔药业、科伦药业、灵康药业、华北制药等10多家上市制药公司。公司始终秉承“专业、专注、诚信、共赢”的文化理念,致力于向社会提供优质的药品的健康服务。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏南京栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室导航
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