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纯化研究员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责小核酸原料药的下游工艺开发及工艺优化,具备良好下游工艺开发理念; 
2、掌握下游纯化、超滤、冻干工艺的开发技术;熟悉下游相关设备,不限于AKTA纯化仪、超滤仪、冻干机等;
3、可独立制定实验方案,清晰、完整地完成实验记录,编写项目进展报告、专题研究报告、项目总结报告;根据临床申报需求完成实验数据、资料的整理,配合完成申报资料撰写与自查;
4、解决开发与生产中下游工艺出现的问题,进行文献查阅与分析,提出方案并开展试验,具备较强的问题解决能力;
5、和生产、QA、QC等紧密合作,完成项目的下游工艺优化及生产转移,指导生产达到预定目标与标准;
6、可配合完成API质量研究,包括杂质分离及鉴定;保持API关键质量属性的关注度,能协助解决特定的质量问题;
7、了解ICH和中国API相关的法规、规范和指导原则,了解GMP规范与理念,熟悉工艺改进与变更,针对生产偏差偏离可进行处置。 
任职资格:
1、化学、药物化学相关专业本科及以上学历;
2、具有3年以上的工作经验; 
3、熟练掌握核酸或多肽纯化仪、超滤仪、冻干机操作,具备下游工艺操作经验; 
4、熟练掌握核酸及多肽合成中间控制和结构鉴定方法; 
5、具有团队合作精神、敬业精神和创新精神,独立从事合成工作; 
6、具有较好的英文基础,能够阅读英文文献、操作流程、设备说明等; 
7、善于学习、敢于创新。

单位简介

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苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博”)是致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物的创新型药物研发公司,是中国小核酸制药产业的龙头企业。瑞博基于十年的技术积淀与国际合作,于2014年申报了中国个小核酸药物(归属化学药类别管理)的临床试验,并与近日正式获得国家食品药品监督管理局批准,这是中国个获批临床试验的小核酸药物。目前公司现有多个临床前品种在研,拟于2016-2017年内申报临床。瑞博拥有我国在小核酸制药方面有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队,团队成员42%具备硕士以上学历,荣获江苏省届创新创业团队。瑞博围绕小核酸技术及其应用申请了多项国际国内发明专利,其中18项已获授权。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,并同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持。

2012年9月瑞博与全球具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴,共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”,共同推进以RNAi药物为主的临床研究;2013年6月瑞博与美国生物技术公司LifeTechnologiesCorporation(简称“LTC”)就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议,瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产许可权利。2015年瑞博成功完成A轮融资。该项融资由国际创投公司君联资本(联想投资)领投,创投团队纪源资本等作为跟投,所融资金对瑞博下一个阶段的药物品种和技术产品发展将起到强力的支撑作用。本次融资的成功也使瑞博成为我国小核酸领域中在资本市场活跃的企业,这代表了资本市场对核酸药物领域,对我们团队、价值的认可!目前瑞博公司已经进入发展的快车道,殷切期盼有志于创新药物研发的人才加盟瑞博,共创中国小核酸制药产业的辉煌。

五险住房公积金定期体检带薪年假
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏苏州昆山市玉山镇元丰路168号导航
  • 康强推荐单位
  • 苏州瑞博生物技术股份有限公司
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