岗位:全职
年龄:不限
1、督促公司各部门严格按GMP规范执行,并提供指导。
2、负责参与制定员工的培训计划,经质量管理部负责人批准后实施。
3、负责参与编写培训教材,参与建立员工GMP培训档案。参与做好员工GMP知识培训,并对他们进行考核、评估,所有职工得到足够的有关GMP相关知识。
4、负责收集**GMP资料和其他有关资料,为公司各级管理层制定质量方针、质量手册和标准操作规程提供建议和参考资料。
5、负责进行日常GMP落实情况检查,变更管理。并及时纠正偏差。
6、负责组织起草、修订文件,负责公司质量管理文件的管理。
7、按管理规程对相关文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作,并建立和维护目录。
8、遵守公司保密制度,对保密文件进行管理。
9、负责进行GMP相关记录档案的归档和整理工作。
10、参与自检工作,协助完成自检报告。
11、配合完成产品年度回顾及年度报告。
12、负责配合外部审计及GMP检查的迎检工作。
13、上级交办的其它事务。
任职要求:
1、药学、中药学相关专业,本科以上学历;
2、有药厂QA工作经验、GMP认证工作经验等优先录用。