岗位:全职
年龄:不限
岗位内容:
1、按照生产指令进行生产,生产过程(细胞分离、培养、制剂制备等)按照生产工艺和操作规程实施;
2、根据质量管理部的授权要求,按照取样标准操作规程对原材料、关键性耗材、中间体、成品、自配物料等进行取样;
3、负责实施生产过程中关键步骤的工艺验证,生产工艺发生变更时进行变更的工艺验证;
4、按操作规程进行洁净厂房的卫生清洁及消毒,日常检查洁净间水、电、气的状态;
5、及时正确填写相关的批生产记录、自配试剂配置及使用记录、设备使用日志等生产相关记录;
6、编写生产相关标准操作规程、试剂物料配置标准操作规程、设备操作规程、清洁操作规程及其它相关文件。
任职要求:
1、大专及以上学历,进行过细胞培养试验,有免疫细胞、肿瘤细胞、干细胞培养经验的优先。
2、熟悉GMP相关法规,有在药品生产企业或细胞药物注册企业工作经历优先。
3、在药物研发企业从事过工艺验证、药学相关研究优先。