岗位:全职
年龄:不限
职责描述:
1.关注医药行业政策,掌握行业动态,结合公司产品管线给出研发立项建议;
2.调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展,筛选拟立项项目;
3.负责拟立项产品的调研,包括专利信息、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等;
4.对公司重点开发领域药物进行深入调研;
5.沟通各部门对拟立项产品进行立项评估,包括法规、技术和市场等角度,形成立项报告。
6、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订。
7、质量标准,分析方法开发报告、验证方案、验证报告审核,
8、研发生产相关物料与成品等的检测记录审核及放行。
9、协助本部门制度,工作流程、细和、准的制式和问题的能力。研究工作的规范、真实和完整性。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学、化学、制药等相关专业
2、参与药品研发全生命周期经历;具有5年及以上药、品研发质量相关工作经验。
3、具备领导组织能力,及项目研发协调管理能力;
4、具有丰富的药品研发专业知识;熟悉相关药政法规和指导原则;
5、具有良好的沟通能力和团队合作精神,及解决实际